Лицензирование стоматологии: необходимое оснащение стоматологического кабинета

По ФЗ №99 стоматологическая деятельность подпадает под те виды, которые обязательно должны лицензироваться. Это трудоемкий и сложный процесс, чьи подводные камни лучше знать заранее, чтобы сократить, по возможности, процедуру получения лицензии на стоматологию, а также сэкономить денежные средства.

Кто может получить лицензию на стоматологическую деятельность

Заявление на лицензирование стоматологии имеет право подать как физическое, так и юридическое лицо. Физическое лицо должно быть зарегистрировано в качестве ИП для открытия своего собственного кабинета. Юридическому – разрешено выбирать самому форму, под которой он решил начать данный бизнес.

Что лицензируется

Говоря о том, как получить лицензию на стоматологическую деятельность, нельзя забывать о том, что лицензия получается не на саму клинику, а на деятельность, которую будет осуществлять врач. Так оформляются разные лицензии на:

• терапию (лечение, чистка зубов и их восстановление, болезни пародонта);
• хирургию (удаление зубов, плазмолифтинг и т.д.);
• детскую стоматологию (лечение молочных зубов, исправление прикуса и пр.);
• протезирование (все виды зуботехнической деятельности).

Порядок получения лицензии

Процесс оформления лицензии на стоматологический кабинет регулируется несколько законодательными актами, в частности:

• Постановление Правительства РФ от 16 апреля 2014 года “О лицензировании мед.деятельности”;
  ФЗ №99;
• п.2 ст.54 ГК РФ;
• Разъяснения Минздравсоцразвития России (о получении разрешительных документов для филиалов организации);
• СанПин 2.1.3 2630-10, по постановлению Главного гос. санитарного врача РФ от 8 мая 2010 года.

Они дают картину того, каким образом происходит весь процесс, и что ждет заявителя для открытия своей стоматологической клиники.

Лицензирование стоматологической деятельности регулируется несколькими законодательными актами.

Лицензирование стоматологической деятельности осуществляется двумя гос.структурами:

• Федеральная служба по надзору;
• территориальными органами.

Как же определить, куда именно нужно обращаться? Юр.лица обязаны подавать заявление по месту регистрации, а физ.лица – по месту прописки или проживания. При первичном посещении кандидату выдается памятка с перечислением всех бумаг, которые ему нужно сделать, а также действий.

О порядке лицензирования медицинского кабинета можно прочитать здесь.

Сам этап получения лицензии для стоматологической клиники – один из последних при ее открытии. Перед этим нужно выполнить еще множество других действий, а именно:

• выбор помещения и ремонт в нем (должен быть полностью закончен к началу оформления разрешительного документа);
• получить разрешение от Роспотребнадзора;
• найм на работу сотрудников;
• сбор всех документов.

Для осуществления медицинской деятельности нужно подать следующий пакет бумаг:

• заявление на выдачу лицензии;
• для ИП: паспорт гражданина РФ и ИНН, а для юр.лица: ИНН, учредительные документы и выписка из ЕГРЮЛ;
• бумага о подтверждении наличия помещения под клинику;
• заключение Роспотребнадзора о его соответствии установленным законом нормам;
• документы о том, что у заявителя есть все нужное оборудование;
• контракты на ТО;
• данные о регистрации всего мед.оборудования;
• дипломы об окончании ВУЗов по соответствующей специальности у руководителя организации и его подчиненных;
• сертификаты об окончании курсов повышения квалификации;
• документы, подтверждающие наличие опыта работы – от 5 лет;
• трудовые договоры руководителя с персоналом;
• квитанция об уплате гос.пошлины (составляет 7500 руб.);
• опись всей составленной документации.

В заявлении подробно расписывается вся информация касательно самой организации и типов деятельности, которыми она намерена заниматься. Этот документ – один из самых важных. Его скрупулезно проверяют при поступлении, вплоть до каждой запятой. Никаких помарок или прочих ошибок он не должен содержать.

Заявитель несет полную ответственность по закону в случае, если он указал ложные сведения в бумагах, о которых знал заранее.

Подготовить нужно два одинаковых пакета документов для получения лицензии на стоматологию.

Подготовить нужно два пакета таких документов. Один отдается в лицензирующий орган, а второй – остается у заявителя. Разрешено отправлять все бумаги по почте заказным письмом, с уведомлением.

В случае, если вы решили не заниматься сами оформлением всех бумаг, а обратиться в юридическую фирму для этого, то нужна будет официально составленная Доверенность на того человека, который будет заниматься получением лицензии на стоматологические Услуги.

Срок рассмотрения всех документов составляет полтора месяца. При положительном решении в отношении вас вы получите уведомление об этом и в течение трех дней сможете получить на руки нужный вам разрешительный документ.

Гос.структура, куда вы подаете документы, может отказать в предоставлении данного документа по следующим причинам:

• в документах обозначена неверная или искаженная информация;
• заявитель не отвечает всем предъявленным к нему требованиям.

При получении отказа кандидат может оспорить подобное решение, но ему нужно понимать, что это обоснованно только в случае его полной уверенности в своей правоте. К примеру, если от вас потребовали те документы, которые не были заявлены Федеральными законами или прочими законодательными актами, как обязательные для выдачи лицензии.

Стоит отметить, что к персоналу и самом помещению клиники предъявляются довольно жесткие требования, которые призваны контролировать их качество и количество.

Требования к штату сотрудников

От врачей до младшего мед.персонала обязаны иметь не только профильное образование, но санитарные книжки.

Наличие опыта работы – от 5 лет и законченные курсы по повышению квалификации – тоже обязательное условие (для стоматологов обязательно их прохождение – не менее 1 раза в 5 лет).

Касательно последнего есть еще один нюанс, который следует учитывать, приступая к процедуре лицензирования.

На момент оформления или продления лицензии все сотрудники не должны находиться на обучении, так как это считается за отсутствие на рабочем месте. Если такое произошло, то от вас потребуют взять кого-то на временной основе, чтобы оформить все документы.

У персонала клиники должно быть соответствующее образование и стаж работы – от 5 лет.

Врач-дантист обязан работать в сопровождении одной медсестры, в обязанности которой входит:

• дезинфекция помещения после приема пациента;
• стерилизация и очистка инструментов и оборудования.

Со всем персоналом, вплоть до уборщицы, у руководителя должны быть оформлены официальные трудовые отношения, согласно законодательству РФ.

Не забывайте о том, что специалисты, окончившие мед. ВУЗы до 1975 года обязаны проходить первичную специализацию, так как до того года не существовало, как таковой интернатуры. От этой процедуры освобождаются только те врачи, у которых есть следующие документы:

• свидетельство о прохождении клинической ординатуры в срок – 2 года;
• документ о наличии высшей категории врача.

Требования к кабинету или клинике

В СанПин 2.1.3 2630-10 они перечислены вместе с теми, что установлены для инженерных сетей. Основные из них затрагивают следующие нюансы:

• размеры и изолированность помещения;
• внутренняя отделка;
• оснащение (не допускается какое-либо мед. изделие, выпущенное до 2000 г., так как до этого года на такое оборудование не оформлялись ни сертификаты, ни прочие документы в РФ).

Все медицинское оборудование должно быть сертифицировано.

Во время рассмотрения документов на получение лицензии приезжает специально сформированная комиссия, которая устанавливает соответствие клиники установленным законам нормам. Особое внимание уделяется:

• общему состоянию;
• электросетям и вентиляционным с/с;
• маркировки оборудования и его состав;
• наличие документов, подтверждающих законное приобретение всего инвентаря (договоры купли-продажи, счет-фактуры и пр.)

Комиссия может устроить и внеплановую проверку, поэтому лучше содержать будущее место работы в полной готовности. После ее проведения составляется документ, который и отражает ее результат. Его оформляют в двух копиях, одна из которых остается лицу, представляющему клинику.

Срок действия и продление

Лицензия на такой вид медицинской деятельности действует бессрочно. До 2011 года ее срок действия составлял только 5 лет, после чего приходилось снова заниматься подготовкой и оформлением всех бумаг для получения нового разрешительного документа. Теперь, после того, как ФЗ №99 вступил в силу, этого уже не требуется делать.

Как происходит лицензирование медицинской деятельности? Об этом рассказано в этой статье.

Даже такое понятие, как продление медицинской лицензии, считается устаревшим и было исключено из нормативно-правовой базы.

Продлевать лицензию на стоматологию не требуется, так как она действует бессрочно.

Те лицензии, которые были выданы до 2011 года (то есть того времени когда стал действовать ФЗ №99), тоже считаются действительными на неограниченный период.

Переоформлять ее нужно в следующих случаях:

• клиника была реорганизована;
• произошло изменение юр.адреса;
• перечень или названия мед. услуг, который оказывался лицензиатом, изменился;
• если изменилось место жительство или прочие паспортные данные собственника разрешительного документа (этот пункт действует только для ИП).

Любые вносимые изменения в лицензию должны отображаться и в реестрах ЕГРЮЛ или ЕГРИП. С момента, когда это было сделано, у заявителя будет только 15 дней на то, чтобы сделать новую лицензию.

Пакет документов, подаваемый в этом случае, будет мало отличаться от того, что нужен для получения первой лицензии. Процедура сама по себе очень схожа и предполагает выполнение почти всех вышеперечисленных этапов.

Могут ли аннулировать/приостановить действие лицензии

При выявлении грубых нарушений, которые противоречат действующим нормативно-правовым актам в РФ, у клиники могут приостановить действие лицензии на полгода. Этот срок дается на устранение всех указанных лицензирующим органом ошибок. При их исправлении разрешительный документ будет снова действовать.

Для этого лицензиат должен отправить документ, оформленный по форме, в гос.структуру, которая и выдавала его. Там уже принимается решение в течение трех дней по данному вопросу. Собственник разрешительного документа получит уведомление, где и будет все указано.

Приостановление лицензии может возникнуть по причине правонарушений со стороны собственника клиники или стоматологического кабинета.

За приостановление платить не требуется.

Если владелец клиники или стоматологического кабинета продолжает упорствовать, или не все нарушения были устранены, то гос.органы вправе отозвать у него лицензию, добившись такого решения через суд.

Штраф за деятельность без лицензии

Правонарушитель несет в этом случае административную или даже уголовную ответственность. Это зависит от состава нарушения и сопутствующих ему обстоятельств.

Осуществление стоматологической деятельности без лицензии – серьезное Правонарушение.

Если говорить о первой, то на клинику накладывается штраф, или она закрывается на период, определенный КоАП РФ:

• 500 – 1 000 руб. – для физ.лиц;
• 30 000 – 40 000 руб. – для ИП (или приостановление деятельности на срок – до 3 месяцев);
• 170 000 – 250 000 руб. – для организаций (или закрытие на тот же период, что и ИП).

При установлении нанесения особо крупного ущерба государству или гражданам, виновник будет нести уголовную ответственность по ч.1 ст.171 и ч.2 ст.76.1 УК РФ.

Заключение

Стоматологическая деятельность обязательно подлежит процедуре лицензирования. Для этого нужно подготовить весь пакет документов, оплатить пошлину и отправить все бумаги в лицензирующий орган.

И физическое, и юридическое лицо имеют право на получении данного разрешительного документа. Он действует бессрочно с момента его регистрации и подлежит переоформлению только при смене юр.

адреса или места проживания, также видов деятельности, осуществляемых клиникой.

Особенности получения лицензии на стоматологию: с чем можно столкнуться

Получение лицензии, особенно если это касается медицинской деятельности — процесс не самый простой. Расскажем, какие есть подводные камни при получении лицензии на стоматологический кабинет и как их избежать.

Помещение

Для начала у вас должно быть помещение. Сначала получить лицензию, а потом подыскать в аренду подходящее место не получится.

Помещение может быть:

• в собственности;
• арендовано;
• находиться в оперативном управлении (для медучреждения).

Здесь есть много нюансов: необходимо создать условия для комфортного доступа и пребывания маломобильным группам населения, исключить пересечение потоков с разной степенью эпидемопасности и т.д. Все требования к помещению есть в СанПиН 2.1.3.2630 -10 «Санитарноэпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность».

Ремонт

Во время ремонта рекомендуется во всем придерживаться требований СанПиНа, без исключений, если только вы не хотите иметь проблемы с Роспотребнадзором. Помещение должно соответствовать санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим нормам.

Хотя разрешение на медицинскую деятельность дает лицензирующий орган, саму оценку помещения и заключение, подходит ли оно под тот или иной вид деятельности, дает Роспотребнадзор.

Прежде чем получить лицензию, у вас на руках уже должны быть документы о том, что сотрудники Роспотребнадзора были в помещении, оценили его и дали предписание, что в нем можно работать по конкретной специальности: стоматология ортопедическая, терапевтическая, хирургическая, детская и т.п.

Нужно быть готовым к замечаниям по поводу отделки помещения. Материалы отделки должны учитывать функциональное назначение помещения. Бывали случаи, например, когда в холле были поклеены обои под покраску, окрашенные в нейтральный тон.

Причем, имелся сертификат, что цвет краски можно использовать в медицинских учреждениях. Однако, по правилам, даже в холле должны быть либо окрашенные оштукатуренные стены, либо плитка.

Двери также не должны иметь рельеф или рисунок, чтобы не затруднять санобработку поверхностей.

Три главных правила по отделке пола, стен и потолка:

1. гладкие, без швов;
2. влагостойкие;
3. устойчивы к использованию моющих и дезинфицирующих средств.

Важно! Вся мебель, строительные и отделочные материалы должны иметь разрешение на использование на территории РФ.

Также в СанПин подробно описаны требования к отоплению, вентиляции, микроклимату и воздушной среде помещений, водоснабжению, канализации и освещению. Это не мелочи, и их тоже нужно учитывать.

Медицинские изделия и оборудование

Если с помещением все в порядке, пора задуматься о приобретении оборудования и необходимых ИМН. Стандарт оснащения кабинета зависит от направления. Если вы планируете оказывать исключительно терапевтическое лечение, необходимый минимум будет один. Если же вас интересует хирургия или ортопедия — другой.

Какие стандарты оснащения кабинета есть у разных направлений читайте в нашей статье.

Например, для оснащения кабинета ортодонта понадобятся:

• стоматологическая установка (желательно, чтобы она была оснащена безмасляным компрессором и светильником, иначе их придется приобретать по отдельности);
• при отсутствии ЦСО: стерилизатор для инструментов и аквадистиллятор;
• аппарат контактной сварки;
• емкости для дезинфекции инструментов;
• емкость для сбора бытовых и медицинских отходов (не менее 2);
• емкость для утилизации шприцев, игл и других одноразовых инструментов;
• устройство для обеззараживания и (или) фильтрации воздуха;
• лампа для фотополимеризации;
• набор ортодонтических шприцев и зажимов;
• наконечники: прямой, угловой и турбинный (не менее 2 на рабочее место);
• микромотор (не менее 2 на рабочее место);
• столик;
• стул для врача;
• шкаф для хранения расходных материалов.

Также в отделении требуется:

• холодильник для хранения медикаментов;
• укладка экстренной профилактики парентеральных инфекций;
• негатоскоп;
• автоматический наружный дефибриллятор (Согласно Приказу МЗ РФ № 786н от 31 июля 2020 года). Подробнее читайте в статье.

Все ИМН должны иметь регистрационное удостоверение. За государственную регистрацию отвечает ФЗ по надзору в сфере здравоохранения.

Отдельно стоит сказать про рентгеновский кабинет. Не все смогут позволить себе отдельный кабинет, но условия для проведения рентген-диагностики также входит в необходимый минимум. Варианта два: можно приобрести радиовизиограф, либо заключить Договор с ближайшей стоматологической клиникой, которая готова принимать ваших пациентов на рентген-диагностику.

Необходимые документы

Помимо основных документов, с перечнем которых можно ознакомиться на сайте Госуслуг, для получения лицензии на стоматологический кабинет понадобятся:

• договор на обслуживание по дезинфекции, дезинсекции и дератизации помещения;
• договор на вывоз и утилизацию медицинских отходов;
• договор с прачечной;
• документы, подтверждающие наличие у персонала соответствующего образования и сертификата специалиста;
• документ на государственную регистрацию медицинских изделий и оборудования;
• документ, подтверждающий наличие в собственности стоматологического оборудования. Для ООО: договор об аренде медицинского оборудования с частным лицом или ИП;
• договор на техническое обслуживание оборудования;
• если нет отдельного рентгена-кабинета: договор с ближайшей стоматологической клиникой, которая готова принимать пациентов на рентген-диагностику;
• для ортопедического лечения: договор с лабораторией на оказание зуботехнических услуг.

Персонал

Как получить лицензию на стоматологию

Стоматологическая практика подлежит лицензированию. Ее осуществление без лицензии приводит к наказанию. Ответственность за это нарушение установлена в ч. 2 ст. 14.1 КоАП РФ и ч. 1 ст. 171 УК РФ и ч. 2 ст. 76.1 УК РФ. В ряде случаев предполагается уголовная ответственность.

Получение лицензии — это нелегкий труд. Нужно подготовиться к тому, что при первом посещении лицензирующего органа соискатель получит лишь памятку, согласно которой нужно оформлять и подавать документы. Кроме этого, ему не один раз придется вносить изменения в заявление либо воспользоваться услугами соответствующих структур. Такие услуги стоят от 50 до 100 тысяч рублей.

Внешний вид лицензии

Что лицензируется

Лицензируется не в общим стоматологическая клиника, а каждый вид деятельности отдельно. Например, можно получить разрешительный документы:

• на терапию (лечение кариозных зубов, их чистку зубов и их эстетическое восстановление, борьбу с болезнями пародонта);
• хирургию (удаление больных зубов, проведение процедуры плазмолифтинга для восстановления тканей десен и другие формы помощи);
• детскую стоматологию, нацеленную на лечение зубов у детей (молочных), исправление прикуса, хирургические манипуляции в области челюсти;
• ортодонтальную и ортопедическую, в первую очередь, все виды протезирования.

Если разработан техпроект на размещение рентгенологического оборудования, нужно получить лицензию на рентген кабинет.

Кто может получить лицензию

Обратиться в соответствующие инстанции за данным видом разрешения могут:

• юридические лица (зарегистрированные ООО);
• физические лица (зарегистрированные ИП).

• Если они имеют намерение осуществлять один указанных выше видов деятельности в медицинской сфере.
• Какими документами регулируется деятельность стоматологической клиники и ее лицензирование?
• Тем, кто задумал реализацию непростого проекта — открытия стомат-клиники, стоит ознакомиться с перечнем Постановлений Правительства (ПП) и статей закона, которые регулируют и регламентируют эту деятельность, и ее лицензирование:

Ознакомление с этими документами дает некоторое представление о шагах, предстоящих соискателю лицензии. Оставшиеся вопросы можно прояснить для себя, получив памятку лицензиата в соответствующих структурах, получив юридическую консультацию или обратившись в фирму, занимающуюся юрсопровождением процесса лицензирования.

Лицензирующий орган

К органам, которые занимаются лицензированием относят:

• Федеральную службу по надзору (Росздравнадзор).
• Уполномоченные органы на местах.

Юридические лица за лицензией должны обращаться по месту госрегистрации. Физические — по месту прописки/месту жительства. За справкой можно обратиться в справочную службу Росздравнадзора: +7 (495) 698-45-38, +7 (499) 578-02-30, Адрес: 109074, Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1.

Когда можно приступать к получению разрешения

Лицензировать предприятие можно, естественно, лишь после его регистрации. А также после:

• выбора помещения и проведения в нем ремонтных работ;
• получения разрешения от Роспотребнадзора;
• набора персонала;
• сбора полного пакета документов.

Документы должны быть собраны все. К ним прилагается заявление соискателя (скачать образец в формате doc), которое должно быть правильно заполнено.

Какие документы нужны

Прежде всего оформляется заявление (скачать). Его нужно оформить в соответствии с требованиями Росздравнадзора. К заявлению прилагаются копии документов, заверенные нотариусом:

• Для индивидуального предпринимателя:
• Для юридических лиц
• Подтверждающих, что у лицензиата имеется помещение в собственности/аренде. И что оно соответствует требованиям Роспотребнадзора.
• Свидетельствующих о том, что у соискателя имеется в собственности/аренде требуемое для стоматологической практики оборудование, контракты на его ТО, и сведения о госрегистрации медоборудования.
• Подтверждающих, что у предпринимателя/руководителя клиники и всех начальников структурных подразделений есть высшее профильное образование, квалификация, соответствующая требованиям гоструктур, сертификат специалиста, курсы повышения квалификации и опыт работы не менее пяти лет.
• Подтверждающие уровень и степень образования наемных работников, с которыми соискатель заключил трудовой договор. А также сам договор.

Эти сведения заносятся в заявление, вместе с информацией об уплате пошлины, требуемой государством в размере 7500 рублей. Квитанция об оплате прилагается к пакету документов. После подготовки заявления и всех указанных копий делается опись документации в 2-х экземплярах.

Она прилагается к пакету документов. Документы принимаются по описи и один экземпляр остается у соискателя. Полностью укомплектованный пакет доставляется в приемную Росздравнадзора (местное отделение) либо отправляется по почте. Отправлять/везти документы из регионов в столицу не нужно.

Там их не примут.

Полный перечень документов, которые лицензиат предоставляет в Росздравнадзор, оговорен соответствующим Постановлением Правительства России №291 от 16.04.12. Если процесс лицензирования поручается третьему лицу (юридической фирме), то на представителя соискателя должна быть выписана доверенность.

Требования к персоналу

Требования довольно жесткие как к врачам, так и к среднему медперсоналу. Все работники должны иметь санитарные книжки, дипломы, стаж работы от 5 лет и документы, подтверждающие прохождение курсов повышения квалификации. Стоматолог обязан работать в сопровождении медсестры. Она осуществляет:

• Дезинфекцию рабочих мест.
• Их уборку.
• Предстерилизационную очистку инструментов.
• Стерилизацию инструментов и оборудования.

Без наличия договоров со средним медперсоналом — лицензия не выдается.

Требования к помещению

Как получить лицензию для частной зуботехнической лаборатории — Юридическая консультация

Согласно постановлению Правительства РФ от 16.04.

2012 № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра “Сколково”)» стоматология относится к медицинской деятельности и подлежит обязательному лицензированию.

Вы можете получить лицензию по направлению «стоматология ортопедическая».

Стоимость лицензии для стоматологии составляет 45 тыс. руб., 70% от которой необходимо предоставить в качестве аванса. Дополнительным пунктом расходов станет государственная пошлина. В настоящее время ее размер равен 7,5 тыс. руб. (пп. 92 п. 1 ст. 333.33 НК РФ). Стоматологическая лицензия выдается на бессрочный период. Продлевать срок действия не требуется.

Для получения медицинской лицензии для стоматологии необходимо собрать комплект документов и подать его в Министерство здравоохранения Краснодарского края. На официальном сайте этого министерства указан исчерпывающий перечень документов и сведений, необходимых для получения такой лицензии:

1. заявление о предоставлении лицензии, которое подписывается руководителем постоянно действующего исполнительного органа юридического лица или иным имеющим право действовать от имени этого юридического лица лицом либо индивидуальным предпринимателем;
2. копии документов, подтверждающих наличие у соискателя лицензии принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании зданий, строений, сооружений и (или) помещений, необходимых для выполнения заявленных работ (услуг), права на которые не зарегистрированы в Едином государственном реестре прав на недвижимое имущество и сделок с ним (в случае, если такие права зарегистрированы в указанном реестре, – сведения об этих зданиях, строениях, сооружениях и (или) помещениях);
3. копии документов, подтверждающих наличие у соискателя лицензии принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов), необходимых для выполнения заявленных работ (услуг);
4. копии документов, подтверждающих наличие: у руководителя медицинской организации, заместителей руководителя медицинской организации, ответственных за осуществление медицинской деятельности, руководителя структурного подразделения иной организации, ответственного за осуществление медицинской деятельности, – высшего медицинского образования, послевузовского и (или) дополнительного профессионального образования, предусмотренного квалификационными требованиями к специалистам с высшим и послевузовским медицинским образованием в сфере здравоохранения, сертификата специалиста, а также дополнительного профессионального образования и сертификата специалиста по специальности «организация здравоохранения и общественное здоровье»; у руководителя структурного подразделения медицинской организации, осуществляющего медицинскую деятельность, – высшего профессионального образования, послевузовского (для специалистов с медицинским образованием) и (или) дополнительного профессионального образования, предусмотренного квалификационными требованиями к специалистам с высшим и послевузовским медицинским образованием в сфере здравоохранения, и сертификата специалиста (для специалистов с медицинским образованием);
5. копии документов, подтверждающих наличие у лиц, указанных в п. 4, стажа работы по специальности: не менее 5 лет – при наличии высшего медицинского образования; не менее 3 лет – при наличии среднего медицинского образования;
6. сведения о наличии выданного в установленном порядке санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии санитарным правилам зданий, строений, сооружений и (или) помещений, необходимых для выполнения лицензиатом заявленных работ (услуг);
7. сведения о государственной регистрации медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов), необходимых для выполнения лицензиатом заявленных работ (услуг);
8. копии документов, подтверждающих наличие: у заключивших с соискателем лицензии трудовые договоры работников, имеющих среднее, высшее, послевузовское и (или) дополнительное медицинское или иное необходимое для выполнения заявленных работ (услуг) профессиональное образование, соответствующего профессионального образования и сертификата специалиста (для специалистов с медицинским образованием); у заключивших с соискателем лицензии трудовые договоры работников, осуществляющих техническое обслуживание медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов), соответствующего профессионального образования и (или) квалификацию, либо копии договора с организацией, имеющей лицензию на осуществление соответствующей деятельности;
9. опись прилагаемых документов.

Обратите внимание: осуществление деятельности без лицензии является административным правонарушением (ч. 2 ст. 14.1 КоАП РФ) и влечет наложение административного штрафа на граждан в размере от 2 до 2,5 тыс. руб.

с конфискацией изготовленной продукции, орудий производства и сырья или без таковой; на должностных лиц – от 4 до 5 тыс. руб. с конфискацией изготовленной продукции, орудий производства и сырья или без таковой; на юридических лиц – от 40 до 50 тыс. руб.

с конфискацией изготовленной продукции, орудий производства и сырья или без таковой.

Перечень стоматологического оснащения для получения лицензии в стоматологии

• Для получения лицензии заявитель дает в лицензирующий орган утверждение о предоставлении лицензии, в котором показывает облики дел (услуг) по спискусообразно приложению к подлинному Положению и бумаги (копии документов), обозначенные в пункте 1 заметки 9 Федерального закона «О лицензировании отдельных обликов деятельности», а еще:
• а) копии документов, подтверждающих присутствие у соискателя прав принадлежности или же ином легитимном основании домов, помещений, оснащения и иногоматериально-технического оборудования, важных для воплощения врачебной деятельности;
• б) копии документов об образовании (после вузовском проф образовании, увеличении квалификации) и документов, подтверждающих стаж работы начальникаюридического лица или же его заместителя;
• г) копии документов об образовании (после вузовском, дополнительном проф образовании, увеличении квалификации) и документов, подтверждающих стаж работы персонального бизнесмена, связанный с выполнением дел (услуг);
• д) копии регистрационных удостоверений и сертификатов соотношения на применяемую врачебную технику;
• е) копии документов об образовании и квалификации сотрудников соискателя лицензии, осуществляющих техническое сервис врачебной техники, или же контракта с организацией, имеющей разрешение на воплощение сего облика деятельности;
• ж) копию выданного в установленном порядке санитарно-эпидемиологического решения о согласовании санитарным правилам осуществляемой врачебной работы.
• з)копии документов об образовании (послевузовском, дополнительном проф образовании, увеличении квалификации) знатоков, состоящих в штате соискателя лицензии или же привлекаемых им на легитимном основании для воплощения дел (услуг);

Перечень стоматологического оснащения без которого для вам НЕ ПРОЙТИ ЛИЦЕНЗИРОВАНИЕ  тут:

1. 1)Амальгамосмеситель
2. 2)Аппарат для дезинфекции оттисков, стоматологических изделий и инструментов
3. 3)Аппарат для диагностики жизнеспособности пульпы (электроодонтометр)
4. 4)Аппарат для изготовления индивидуальных капп
5. 5)Аппарат для фонофореза (лекарственного электрофореза) при отсутствии физиотерапевтического кабинета
6. 6) Артикулятор (стоматологический) с лицевой дугой
7. 7) Вибростол (стоматологический, зуботехнический)
8. 8)Гипсоотстойники (грязеуловитель)
9. 9)Диатермокоагулятор стоматологический при отсутствии в МРУ и УС
10. 10)Зонды глазные в ассортименте, для зондирования протока слюнных желез
11. 11)Инкубатор для проведения микробиологических тестов (С02 инкубатор для выращивания культур клеток и тканей)
12. 12)Коффердам (роббердам) стоматологический
13. 13)Ложки хирургические (костные), разных размеров
14. 14)Лупа бинокулярная для врача
15. 15)Микрометр (зуботехнический)
16. 16)Наборы микробиологические (реагенты, реактивы для бактериологических исследований) для проведения тестов на кислотообразующую микрофлору при использовании инкубатора для проведения микробиологических тестов
17. 17)Окклюдатор
18. 18)Параллелометр стоматологический
19. 19)Распаторы стоматологические
20. 20)Ретракторы (десневые) стоматологические
21. 21)Система индивидуального кондиционирования и увлажнения воздуха в лечебных помещениях
22. 22)Стерилизатор стоматологический для мелкого инструментария гласперленовый
23. 23)Стол гипсовочный стоматологический с рабочей поверхностью из нержавеющей стали или пластика с отверстием для удаления отходов гипса
24. 24)Наборы диагностические, для проведения тестов на выявление новообразований (скрининг) и контроля за лечением новообразований
25. 25)Набор для депофореза
26. 26) Апекслокатор 
27. 27) Автоклав медицинский класса “В”
28. 28) Мойка ультразвуковая
29. 29) Запечатывающее устройство 
30. 30) Дистиллятор медицинский
31. 31) Шкав для хранения инструментов
32. 32) Стоматологическая установка
33. 33) Наконечник: прямой, угловой, турбинный
34. 34) Визиограф стоматологический + рентген
35. 35) Аппарат для смазки и чистки наконечников 
36. 36) Аппарат для дезинфекции инструментов медицинских.

Список можно продолжать , но это основное . И самое главное наличие на всё оборудование : наличие сертификата и регистрационного удостоверения. Сейчас на рынке очень много , аналогичного оборудования , которое не имеет всех необходимых документов , будьте внимательны.  В нашем магазине -вы можете купить стоматологическое оборудование и материалы , на которое мы предоставляем все необходимые документы для дальнейшего лицензирования.

САНИТАРНО ГИГИЕНИЧЕСКИЙ РЕЖИМ В ТЕРАПЕВТИЧЕСКИХ СТОМАТОЛОГИЧЕСКИХ КАБИНЕТАХ

2. Стандарт оснащения отделения (кабинета) терапевтической

стоматологии стоматологической поликлиники

N	Наименование	Количество, шт.
1.	Автоклав (стерилизатор паровой), при          отсутствии центральной стерилизационной	не менее 1 на     отделение (кабинет)
2.	Аквадистиллятор (медицинский), при            отсутствии центральной стерилизационной	не менее 1 на     отделение (кабинет)
3.	Автоклав для наконечников (стерилизатор       паровой настольный)	не менее 1 на кабинет
4.	Амальгамосмеситель	не менее 1 на     кабинет
5.	Аппарат воздушно-абразивный для снятия        зубных отложений при отсутствии в МРУ и УС	1 на рабочее место   врача
6.	Аппарат для диагностики жизнеспособности      пульпы (электроодонтометр)	1 на кабинет
7.	Аппарат для определения глубины корневого     канала (апекслокатор)	1 на кабинет
8.	Аппарат для фонофореза (лекарственного        электрофореза) при отсутствии             физиотерапевтического кабинета

Стоматологическая лицензия на услуги клиники или кабинета

Главная Лицензирование Росздравнадзора медицинской деятельности

Экспертная помощь в получении бессрочной медицинской лицензии для частного кабинета или клиники на стоматологию общей практики и специализированные виды стоматологической деятельности. Оформление под ключ при наличии минимального пакета документов (учредительные, на медицинское оборудование, договор аренды или купли-продажи помещения). Легально, без риска отклонения заявки!

Оказание стоматологических услуг без лицензии – грубое нарушение законодательства, за которое предусмотрена административно-правовая и уголовная ответственность.

• детскую (лечение молочных/постоянных зубов, коррекция прикуса, услуги челюстно-лицевой хирургии);
• терапевтическую (лечение пародонта и кариеса, депофорез, чистка и эстетическая реставрация зубов);
• ортопедическую (протезирование съемное, несъемное, на имплантах);
• хирургическую (плазмолифтинг, удаление зубов и иные операции);
• ортодонтальную.

Для клиники возможно оформление лицензии на рентген кабинет в стоматологии с разработкой технологического проекта размещения рентгенодиагностического оборудования и других сопутствующих документов.

Как формируется стоимость стоматологической лицензии

Цена лицензирования определяется с учетом:

• места расположения клиники/кабинета – в Москве, Московской области или другом регионе;
• перечня заявленных видов стоматологических услуг;
• формы предоставления услуги – под ключ или только формирование и сдача пакета документов.

Для определения точной стоимости лицензии на стоматологию вышлите на e-mail [email protected]:

• информацию о том, на какой вид/виды стоматологической деятельности она нужна;
• отсканированное свидетельство о собственности, фото кабинетов для осуществления врачебной практики и вспомогательных помещений и план БТИ с указанием их назначения;
• описание использованных при ремонте отделочных материалов для пола, потолка, стен;
• сведения о назначении помещении/строении, переоборудованном под стоматологический кабинет  (жилое/не жилое);
• данные о наличии умывальника и санузла.

Мы проведем бесплатную оценку объекта лицензирования и пришлем ответ на вашу электронную почту в течение пяти часов.

Варианты оплаты

• Пролонгация (рассрочка платежа).
• Оплата частями – первый платеж в размере 50%.

При неисполнении обязательств – возврат денежных средств на следующий рабочий день. Отказа в выдаче разрешительной документации в нашей практике не было никогда, поэтому ООО «ЦПБО «Эксперт» может себе позволить прописать данное условие.

Срок действияБЕССРОЧНО

Стоимость СЭЗ	от 65 000 руб.
Цена услуги по получению лицензии	от 65 000 руб.
Госпошлина	7 500 руб.
Срок оформления СЭЗ	до 17 дней
Срок оформления лицензии	до 35 дней
Сбор и подготовка документов для лицензирования	от 2 дней